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第一分局开展集中采购中选药品专项检查

发布日期:2020-11-19 15:49 来源:第一分局 阅读: 字体:[大] [中] [小]

合肥市集中采购中选药品生产批发企业达到58家,为加强对集中采购中选药品质量的监管。近日,第一分局对全市集中采购中选药品生产批发企业开展专项检查。

专项检查分企业自查和监督检查两个步骤实施,一是组织企业自查。组织企业对照药品集中采购中选供应清单网上采购目录,按照《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》要求,对集中采购中选品种进行梳理,对质量管理体系运行情况进行自查,并形成自查报告和清单。截至目前,合肥市区域58家企业全部完成自查。二是开展监督检查。截至11月16日,分局监督检查企业18家。

从检查情况看,集中采购中选药品生产企业基本能按照《药品生产质量管理规范》要求组织生产,质量管理体系有效正常运转,关键生产设备、生产工艺进行了验证;集中采购中选药品批发企业基本能按照《药品经营质量管理规范》要求开展经营业务,购销渠道合法有效,药品储运符合要求。但也发现个别企业存在监测记录不全、未严格验收等问题。检查组现场提出整改意见,实行专人跟踪督促整改,进一步提升企业的质量安全主体责任意识,规范生产经营行为。