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安徽省药监局公开征求《安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南(试行)(征求意见稿)》等意见

发布日期:2019-10-31 14:43 来源:安徽省药品监督管理局 阅读: 字体:[大] [中] [小]

《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)》已经沪苏浙皖一市三省药品监管局发布,为规范推进我省医疗器械注册人制度试点工作,安徽省药监局起草了《安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南(试行)(征求意见稿)》《安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(征求意见稿)》和《安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。

请将修改意见和建议于2019年11月8日前以电子邮件形式发送至zdh3396462@163.com。


附件:1.安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南(试行)(征求意见稿) 点击下载

         2.安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(征求意见稿) 点击下载

         3.安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南(征求意见稿) 点击下载



安徽省药品监督管理局

2019年10月31日


1.《安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南(试行)(征求意见稿)》等意见采纳情况反馈

http://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/96894408.html

2.关于印发医疗器械注册人制度试点工作指南、委托生产质量管理体系实施指南和委托生产质量协议编写指南的通知

http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/wjtz/96736677.html