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关于公开征求《安徽省药品监督管理局药物临床试验机构监督检查管理办法(试行)(征求意见稿)》等意见的通知

发布日期:2021-06-24 16:04 来源:安徽省药品监督管理局 阅读: 字体:[大] [中] [小]

为规范安徽省药物临床试验机构的监督检查及管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件我局组织起草了《安徽省药品监督管理局药物临床试验机构监督检查管理办法(试行)(征求意见稿)》《安徽省药物临床试验机构备案后首次监督检查标准(试行)(征求意见稿》《安徽省药物临床试验机构日常监督检查标准(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。若有修改意见和建议,请于2021年71日前,书面或通过电子邮件反馈。

 

联系人:张晨旭;联系电话:0551-62999332;邮政编码:230051;通讯地址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦C区217室;电子邮箱:chxuzh@163.com

 

附件:安徽省药品监督管理局药物临床试验机构监督管理办法 (试行)(征求意见稿).doc

      安徽省药物临床试验机构备案后首次监督检查标准(试行) (征求意见稿).doc

      安徽省药物临床试验机构日常监督检查标准 (试行)(征求意见稿).doc