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关于同意安徽济善堂中药科技有限公司恢复生产的通知

药监办中化函〔2020〕236号

发布日期:2020-07-29 08:09 来源:安徽省药品监督管理局 阅读: 字体:[大] [中] [小]

省局第二分局:

2020年5月8-9日亳州市市场监管局派出检查组对安徽济善堂中药科技有限公司进行飞行检查,发现严重缺陷1项,主要缺陷2项,经综合判定不符合GMP要求,药品生产存在质量安全风险和隐患。为控制药品质量安全风险和隐患,亳州市市场监管局将飞行检查结果报省药监局,省药监局于5月20日发通告暂停安徽济善堂中药科技有限公司的中药饮片生产。2020年7月17日,亳州市市场监管局对其作出行政处罚。2020年7月22日省药监局派出检查组对该企业整改情况进行复查,企业对缺陷项目已进行了整改。经研究,决定同意安徽济善堂中药科技有限公司恢复中药饮片生产

    你局要加强日常监管,督促该企业严格按照新修订《药品管理法》和《药品生产管理规范》(2010年修订)组织生产,保证中药饮片质量安全。

                    

 

、                    安徽省药品监督管理局办公室

                           2020年7月28日

    (公开属性:主动公开)