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号: 002986504/202109-00061 信息分类: 药械监督检查
内容分类: 药械安全监管,通知,2021年 发文日期: 2021-09-30
发布机构: 安徽省药品监督管理局 生成日期: 2021-09-30
生效时间: 废止时间:
称: 安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书
皖药监中化暂停〔2021〕7号
号: 词:

安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书
皖药监中化暂停〔2021〕7号

发布日期:2021-09-30 16:41 阅读: 字体:[大] [中] [小]

亳州中强中药饮片有限公司:

2021年9月27-28日,我局在对你单位进行飞行检查中,发现你单位存在严重缺陷2项(少数品种批生产记录、批检验记录等不受控,数据不可追溯;企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人不能有效履行职责;质量控制问题较多,药品质量管理体系不能有效运行),中药饮片(含毒性饮片)存在质量安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片(含毒性饮片)生产、销售。对检查中发现的相关违法违规线索,由省局第二分局依法立案查处。

如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。

 

                        安徽省药品监督管理局                                               

  2021年9月29日