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号: 002986504/202105-00052 信息分类: 省级医疗器械抽检信息
内容分类: 用药安全警示,公告,2021年 发文日期: 2021-05-31
发布机构: 安徽省药品监督管理局 生成日期: 2021-05-31
生效时间: 废止时间:
称: 安徽省医疗器械质量公告
(2021年第2期)
号: 〔2021〕年第4号 词:

安徽省医疗器械质量公告
(2021年第2期)

发布日期:2021-05-31 17:44 阅读: 字体:[大] [中] [小]

为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本期抽验信息涉及64个抽样单位,64医疗器械生产企业的90批次产品,检验结果76批次产品符合要求,14批次产品不符合要求(相关检验结果仅对样品负责)。现予以公告。

安徽省药品监督管理局提醒广大消费者,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件选择医疗器械,首先,要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》;其次是看产品的标签和说明书,是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等,使用时请仔细阅读标签和说明书,特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。

 

附件:1.安徽省医疗器械质量抽查检验信息(符合要求).xls

      2.安徽省医疗器械质量抽查检验信息(不符合要求).xlsx

 

 

                            安徽省药品监督管理局

                                2021年531日