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号: 002986504/202011-00004 信息分类: 药械监督检查
内容分类: 依法行政,通知,2020年 发文日期: 2020-11-04
发布机构: 安徽省药品监督管理局 生成日期: 2020-11-04
生效时间: 废止时间:
称: 安徽省药品监督管理局暂停生产通知书
号: 词:

安徽省药品监督管理局暂停生产通知书

皖药监药暂停〔2020〕中化—06号

发布日期:2020-11-04 09:36 阅读: 字体:[大] [中] [小]

亳州林海药业有限公司:

经查,2020年10月28日,安徽省药品监管局在组织开展的“双随机一公开”中药饮片生产企业飞行检查中,发现你单位严重缺陷2项(企业质量管理体系不能有效运行;企业备用的7#、8#号楼为非GMP认证车间和仓库,存放有大量药材,过筛机、封口机等生产设备及部分编织袋),可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品:

1.  中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飞),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、水飞)。                                           

如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。

                         安徽省药品监督管理局                

                            2020年11月 4 日