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来信
医疗器械第三方代储代运公司资质问题
来信人: 朱**** 来信时间:2021-04-27
请问老师:医疗器械第三方代储代运公司取得《医疗器械经营许可证》(我公司只做代储代运不涉及经营) 1、在现场检查时按照以下哪个指导原则来进行检查?我公司在进行准备时按照哪个文件来执行?除了以下文件还是有其他指导文件? a、《合肥市医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》 b、《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》附件6《医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供储存、配送服务技术要求》。 2、由于我公司只做代储代运不涉及“采购”和“销售”,计算机系统是否需要包含“采购”和“销售”模块?
回复
回复部门:安徽省食品药品信息与举报中心 回复时间:2021-04-30

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