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来信
制剂生产车间外用洗剂是否可以与口服制剂共用生产设备
来信人: 韩**** 来信时间:2020-03-14
我们是一家中药制剂室,请问外用中药洗剂是否可以与口服制剂共用生产设备及生产车间,谢谢。
回复
回复部门:安徽省食品药品信息与举报中心 回复时间:2020-03-19

尊敬的来信人:您好!

外用中药洗剂与口服制剂给药途径不同,微生物限度标准要求也不同,对生产区域微生物监控措施要求也存在差异,为避免生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,建议外用中药洗剂与口服制剂生产分开设置。  另非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理。

感谢您对我们工作的理解和支持。

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